阿魏酸哌嗪片，阿魏酸哌嗪片的功效

浙江省湖州市公布123批次药品抽检结果：全部合格

中国质量新闻网讯 2022年9月6日，浙江省湖州市市场监督管理局网站通告2022年第5批药品质量抽查检验结果。

通告显示，为加强药品质量监管，保障公众用药安全，湖州市市场监督管理局组织开展了对辖区内药品生产、经营和使用单位的相关药品质量监督抽检。本年度第5批共抽检123批次药品，经湖州市食品药品检验研究院检验全部合格。抽检结果情况如下：

样品名称	样品批号	型号规格	生产单位	被抽样单位	检验结果	委托单位
复方桔梗枇杷糖浆	01211110	复方	内蒙古惠丰药业有限公司	安吉县宁宁大药房	合格	安吉县市场监督管理局
*** 阿米卡星注射液	11T0721 B2	2ml:0.2g(20万单位)	宜昌人福药业有限责任公司	湖州市吴兴区八里店镇卫生院	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
吡罗昔康贴片	20210329	48mg	常州四药制药有限公司	湖州开心人大药房连锁有限公司	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
丙酸氯倍他索乳膏	20220201	10g:2mg	广东华润顺峰药业有限公司	湖州开心人大药房连锁有限公司	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
头孢羟氨苄片	003210852	按C16H17N3O5S计算0.25g	石药集团欧意药业有限公司	湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
雷贝拉唑钠肠溶片	20210310	10mg	双鹤药业（海南）有限责任公司	湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
氯化钾缓释片	2108539	0.5g	广州誉东健康制药有限公司	湖州市吴兴区环渚龙泉街道社区卫生服务中心	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿莫西林胶囊	02-210318	0.25g(按C16H19N3O5S计)	海南先声药业有限公司	湖州平家大药房连锁有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿司匹林肠溶胶囊	10P061	0.1g	永信药品工业(昆山)有限公司	湖州市南浔区练市人民医院	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
盐酸曲美他嗪片	21110101	20mg	瑞阳制药股份有限公司	湖州市南浔区山善琏镇卫生院	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
阿莫西林胶囊	02-220104	0.25g(按C16H19N3O5S计)	海南先声药业有限公司	湖州市南浔人寿永药店	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
枸橼酸莫沙必利片	26220109	5mg	鲁南贝特制药有限公司	湖州平家大药房连锁有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
盐酸二甲双胍片	148220134	0.25g	上海信谊天平药业有限公司委托寿光富康制药有限公司	湖州市南浔区善琏镇卫生院	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
维生素C咀嚼片	22013701	0.1g	吉林恒金药业股份有限公司	杭州三九医药连锁有限公司湖州健康广场	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
注射用奥美拉唑钠	2110040602	20mg(以C17H19N3O3S计)	海南灵康制药有限公司	浙江省医疗健康集团长兴医院	合格	长兴县市场监督管理局
甲硝唑凝胶	2112034	20g:0.15g	江苏知原药业股份有限公司	杭州海王星辰健康药房有限公司湖州南街店	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
维生素AE胶丸	220203	含维生素A 5000单位与维生素E 20mg	上海东海制药股份有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
左氧氟沙星滴眼液	082B1209	4mg	中山万汉制药有限公司	华东医药湖州有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿昔洛韦滴眼液	22020402	8ml/支	武汉五景药业有限公司	华东医药湖州有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
沙格列汀片	112220201	5mg	江苏豪森药业集团有限公司	华东医药湖州有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
头孢地尼分散片	A211003	0.1g	国药集团致君（深圳）制药有限公司	湖州百姓缘药品零售连锁有限公司凤凰城店	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
浦地蓝消炎片	20210902	每片重0.6g	广东心宝药业科技有限公司	杭州海王星辰健康药房有限公司湖州南街店	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
维生素E软胶囊	211208	0.1g	浙江医药股份有限公司委托浙江医药股份有限公司新昌制药厂	湖州南太湖医院有限公司	合格	湖州市市场监督管理局
逍遥颗粒	2012066	每袋装5g	浙江天一堂药业有限公司	湖州南太湖医院有限公司	合格	湖州市市场监督管理局
复方草珊瑚含片	21070003	每片重1.0g	江中药业股份有限公司	湖州百姓缘药品零售连锁朋限公司凤凰店	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
秋水仙碱片	20211204	0.5mg	广东彼迪药业有限公司	湖州南浔康保堂大药房	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
苯磺酸左氨氯地平片	20211112	按左氨氯地平计 2.5mg	江西施美药业股份有限公司	湖州南浔康保堂大药房	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
盐酸氟桂利嗪胶囊	20220201	5mg	广东彼迪药业有限公司	湖州南浔康保堂大药房	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
复合维生素B片	2103311	/	江苏鹏鹞药业有限公司	湖州南浔华圣医药望津大药房	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
多潘立酮片	2110081	10mg	辅仁药业集团有限公司	湖州市南浔区双林人民医院	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
厄贝沙坦氢 *** 片	220206	每片含厄贝沙坦150mg/氢 *** 12.5mg	南京正大天晴制药有限公司	湖州市南浔区双林人民医院	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
复方甘草酸苷片	B211108B1	/	乐普药业股份有限公司	长兴县人民医院	合格	长兴县市场监督管理局
雷贝拉唑钠肠溶片	20210612	10mg	双鹤药业（海南）有限责任公司	长兴县人民医院	合格	长兴县市场监督管理局
四季感冒片	202110005	基片重0.35g	葵花药业集团(佳木斯)有限公司	湖州康福药业水木花都连锁店	合格	长兴县市场监督管理局
克咳片	211027	每片重0.46克	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	湖州康福药业水木花都连锁店	合格	长兴县市场监督管理局
咳克平胶囊	01210320	每粒装0.32g	通化万通药业股份有限公司	湖州康福药业水木花都连锁店	合格	长兴县市场监督管理局
人工牛黄甲硝唑胶囊	2203002	甲硝唑0.2g 人工牛黄5mg	葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司	长兴广升堂大药房	合格	长兴县市场监督管理局
氨咖黄敏片	2106174	/	江西制药有限责任公司	长兴永安堂康福药业连锁店	合格	长兴县市场监督管理局
维生素D滴剂	129221053	每粒含维生素D 400单位	国药控股星鲨制药（厦门）有限公司	长兴广升堂大药房	合格	长兴县市场监督管理局
硝酸咪康唑乳膏	MAJ3942	2%	西安杨森制药有限公司	长兴佳福大药房	合格	长兴县市场监督管理局
蛇胆川贝枇杷膏	220133	每袋装22克	湖南新汇制药有限公司	长兴佳福大药房	合格	湖州市市场监督管理局湖州南太湖新区分局
附子理中丸（浓缩丸）	211102	每8丸相当于原生药3克	仲景宛西制药股份有限公司	湖州吴兴阿罗大药房	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
人工牛黄甲硝唑胶囊	210802	甲硝唑0.2g 人工牛黄5mg	长春万德制药有限公司	湖州吴兴阿罗大药房	合格	长兴县市场监督管理局
阿莫西林胶囊	1C002126	按C16H19N3O5S计0.25g	珠海联邦制药股份有限公司中山分公司	湖州吴兴阿罗大药房	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
糠酸莫米松凝胶	2112013J	0.1%	华润三九(南昌)药业有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
硫软膏	220103	10%	福元药业有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
醋氯芬酸分散片	211016	0.1g	河南诺美药业有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
赖氨肌醇维B12口服溶液	2106142	/	济川药业集团有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
口服五维赖氨酸葡萄糖	3D2111014	/	山东齐都药业有限公司	湖州吴兴阿罗大药房	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
右美沙芬愈创甘油醚糖浆	20220105	/	哈尔滨泰华药业股份有限公司	湖州吴兴阿罗大药房	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
益气和胃胶囊	220116	每粒装0.5g	合肥立方制药股份有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
加味天麻胶囊	202004002	每粒重0.25g	葵花药业集团(佳木斯）有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
肾炎康复片	BP17093	每片重0.48g	天津同仁堂集团股份有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
肠炎宁片	2112022	糖衣片（片心重0.28g）	江西康恩贝中药有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
生脉胶囊	2104003	每粒装0.3g	正大青春宝药业有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
盐酸氨溴索分散片	2024075	30毫克	烟台东诚大洋制药有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
通窍鼻炎胶囊	220302	每粒装0.4g	江西药都樟树制药有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
美洛昔康片	13-210501	7.5mg	海南先声药业有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
人工牛黄甲硝唑胶囊	20210801/273	甲硝唑0.2g 人工牛黄5mg	吉林省长恒药业有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
阿莫西林分散片	55-210302	0.25g	海南先声药业有限公司	湖州福龄药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
阿莫西林胶囊	04211102	0.25g(按C16H19N3O5S计)	浙江亚峰药厂有限公司	湖州练市平佳药品超市	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
清火栀麦片	20211006	/	广西正堂药业有限责任公司	湖州练市平佳药品超市	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
痰咳净片	20211002	每片重0.2g(含 *** 20mg）	吉林白山正茂药业股份有限公司	湖州练市平佳药品超市	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
三七伤药片	20211034	无	吉林省红石药业有限公司	湖州和孚长寿药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
消炎利胆片	20211105	糖衣片（片芯重0.25g，相当于饮片2.6g）	广东嘉应制药股份有限公司	湖州市善琏康大药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
复方利血平片	210948	/	亚宝药业集团股份有限公司	湖州市善琏康大药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
维生素B6片	C2201215	10毫克	新乡市常乐制药有限责任公司	湖州市善琏康大药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
醋酸 *** 片	20220108	0.75mg	上海金不换兰考制药有限公司	湖州和孚长寿药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
维生素C片	5220218	100mg	东北制药集团沈阳之一制药有限公司	湖州和孚长寿药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
双环醇片	211110	25mg	北京协和药厂	长兴雉州医院有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
醋酸 *** 片	20210610	5mg	华中药业股份有限公司	湖州和孚长寿药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
卡托普利片	211101	25mg	仁和堂药业有限公司	湖州和孚长寿药店	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
硫软膏	220304	10%	福元药业有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
奥美拉唑镁肠溶片	220302 009	按C17H19N3O3S计 10mg	许昌高新制药有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
蒙脱石散	220201	每袋含蒙脱石3克	湖南中和制药有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
氯雷他定胶囊	220201	10mg	广西厚德大健康产业股份有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
盐酸二甲双胍缓释片	K220407	0.5g	山西华元医药生物技术有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
人工牛黄甲硝唑胶囊	2106012	甲哨唑0.2g，人工牛黄5mg	葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿莫西林胶囊	21063111	按C16H19N3O5S计算0.25g	葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿莫西林胶囊	02-210702	0.25g(按C16H19N3O5S计)	海南先声药业有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
孟鲁司特钠片	09211202	10mg（按孟鲁司特计）	鲁南贝特制药有限公司	长兴雉州医院有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
来氟米特片	34220302	10mg	美罗药业股份有限公司	长兴雉州医院有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
盐酸左氧氟沙星胶囊	210903N0162	按C18strong0FN3O4计 0.1g	山西同达药业有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
阿奇霉素分散片	D042201031	0.25g	浙江贝得药业有限公司	湖州康福药业有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局
氨酚咖那敏片	20211002	复方	辽宁格林生物药业集团股份有限公司	长兴百姓缘药业有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
氯雷他定胶囊	211002	10mg	海南葫芦娃药业集团股份有限公司	长兴康欣大药房	合格	长兴县市场监督管理局
马来酸依那普利片	211002	5mg	上海现代制药股份有限公司	长兴健康开心人大药房有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
人工牛黄甲硝唑胶囊	210402	甲硝唑0.2g 人工牛黄5mg	四平正和制药有限公司	长兴康欣大药房	合格	长兴县市场监督管理局
维生素E软胶囊	211006	50mg	上海庆安药业集团宿州制药有限公司	浙江兴邦医药有限公司长兴长安路分公司	合格	长兴县市场监督管理局
阿司匹林肠溶片	21031801	100mg	沈阳奥吉娜药业有限公司	长兴康欣大药房	合格	长兴县市场监督管理局
铝碳酸镁咀嚼片	2107271	0.5g	江苏万高药业股份有限公司	长兴康欣大药房	合格	长兴县市场监督管理局
贝前列素钠片	012007	20μg	北京泰德制药股份有限公司	湖州百姓缘药品零售连锁有限公司长兴解放中路店	合格	长兴县市场监督管理局
硝酸益康唑乳膏	20082522	10克：0.1克	湖南好皮夫制药有限公司	湖州百姓缘药品零售连锁有限公司长兴解放中路店	合格	长兴县市场监督管理局
金莲花片	2109025	每片重0.31克	承德天原药业有限公司	湖州百姓缘药品零售连锁有限公司长兴解放中路店	合格	长兴县市场监督管理局
新雪片	200304	每片重0.56g	吉林省通化博祥药业股份有限公司	浙江兴邦医药有限公司长兴长安路分公司	合格	长兴县市场监督管理局
复方追风膏	200703	每片11cmX15cm	重庆陪都药业股份有限公司	长兴北朝开城大药房	合格	长兴县市场监督管理局
肾宝胶囊	211205	每粒装0.5g	江西南昌桑海制药有限责任公司	浙江兴邦医药有限公司长兴长安路分公司	合格	长兴县市场监督管理局
十二乌鸡白凤丸	220306	每100粒重3g	江西药都樟树制药有限公司	浙江兴邦医药有限公司长兴长安路分公司	合格	长兴县市场监督管理局
参芪阿胶颗粒	11210904	每袋装5g	湖南威特制药股份有限公司	浙江兴邦医药有限公司长兴长安路分公司	合格	长兴县市场监督管理局
清热解毒口服液	2109001	每支装10ml	葵花药业集团(唐山)生物制药有限公司	长兴北朝开城大药房	合格	长兴县市场监督管理局
小儿清肺化痰口服液	151210125	每支装10ml	葵花药业集团(冀州）有限公司	长兴北朝开城大药房	合格	长兴县市场监督管理局
稳心颗粒	2201050	每袋装9g(相当于饮片9g)	山东步长制药股份有限公司	长兴健康开心人大药房有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
资生丸(浓缩丸)	20129	每10丸相当于原药材3克	兰州佛慈制药股份有限公司	长兴百信缘药业有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
蒲地蓝消炎片	20210911	每片重0.6g	哈尔滨市龙生北药生物工程股份有限公司	长兴百信缘药业有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
伤风停胶囊	ZLA2008	每粒装0.35g	云南白药集团股份有限公司	长兴百信缘药业有限公司	合格	长兴县市场监督管理局
盐酸左氧氟沙星胶囊	2110202	0.1g(以C18strong0FN3O4计)	海南海神同洲制药有限公司	湖州练市百姓缘药业有限公司	合格	湖州市南浔区市场监督管理局
肌苷口服溶液	2204161	20ml:0.2g	浙江浙北药业有限公司	浙江浙北药业有限公司	合格	德清县市场监督管理局
仙灵脾	20210801	1kg/包	浙江佐力百草中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
三叶青	211129	1kg/包	绍兴震元中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
泽泻	20220101	1kg/包	浙江佐力百草中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
温山药	220501	1kg/包	浙江九信中药有限公司	浙江九信中药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
炒牛蒡子	20220504	1kg/包	杭州华东中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
青风藤	20220304	1kg/包	杭州华东中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
白鲜皮	210929	1kg/包	绍兴震元中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
氯雷他定片	20211102	10mg	万特制药（海南）有限公司	浙江省皮肤病防治研究所	合格	德清县市场监督管理局
赤小豆	220601	/	浙江九信中药有限公司	浙江九信中药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
川芎	20211101	/	浙江佐力百草中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
格列喹酮片	1211195	30mg	北京万辉双鹤药业有限责任公司	浙江省皮肤病防治研究所	合格	德清县市场监督管理局
牛膝	220207	/	绍兴震元中药饮片有限公司	浙江九信医药有限公司	合格	德清县市场监督管理局
虎杖	211101	/	亳州市圣海中药饮片有限公司	安吉三禾院中医诊所有限公司	合格	安吉县市场监督管理局
白芍	3211116Y	/	浙江籽麻开门中药饮片有限公司	安吉三禾院中医诊所有限公司	合格	安吉县市场监督管理局
醋乳香	210601	/	大连大仁堂（亳州）药业有限公司	安吉洑氏骨伤医院	合格	安吉县市场监督管理局
阿魏酸哌嗪片	211202	50mg	海南林恒制药股份有限公司	浙江昊辰医药有限公司	合格	湖州市吴兴区市场监督管理局

宁夏德阳医药连锁有限公司销售不合格药品“阿魏酸哌嗪片”被罚

中国网财经5月9日 日前，宁夏药监局发布4起药品行政违法案件信息，其中，宁夏德阳医药连锁有限公司因购进销售不符合国家标准的药品“阿魏酸哌嗪片”被罚。

公告显示，该公司购进销售的药品阿魏酸哌嗪片（批号：181002），经苏州市药品检验检测研究中心检验，药品“外观性状”不符合《中国药典》2015年版二部规定。

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第七十五条，没收其销售劣药违法所得21.00元。

尿毒症常见的症状都是什么

近年来尿毒症的患者越来越多，早发现早治疗治愈的机会还是很大的，尤其是中药治疗确实有这其他疗法无法替代的疗效，尿毒症都有哪些症状呢，通过长时间的临床观察，一般情况下都有如下症状，

1.消化系统症状

尿毒症患者消化系统的最早症状是食欲不振或消化不良，很多患者会以为这个是胃病的症状，病情加重时可出现厌食，恶心、呕吐或腹泻。我们治疗很多的尿毒症患者，都有吃不下饭，饭量减少，消瘦乏力的的症状，大部分患者用药一周即可得到很好的缓解，干呕恶心消失，食量大增。只有饭量上去了，气血才会生化有源，因此有此病导致的贫血也就纠正过来了。

2.皮肤症状

皮肤瘙痒是尿毒症患者常见的症状，可能是毒性产物对皮肤感受器的剌激引起的。此外，患者皮肤干燥、脱屑并呈黄褐色，这种情况大部分是由于，肾的气化功能丧失，湿毒浸淫皮肤所致，因此通过补肾逐湿，症状就会很快得到缓解。

3.神经系统症状

肾主骨生髓，髓又是大脑的主要主城部分，肾虚髓无所生成，脑窍失养，也就会出现精神神经系统的病变。神经系统的症状是尿毒症的主要症状。在尿毒症早期，患者往往有头昏、头痛、乏力、理解力及记忆力减退等症状。随着病情的加重可出现烦躁不安、肌肉颤动、抽搐，最后可发展到表情淡漠、嗜睡和昏迷。

4.心血管系统症状

肾五行属水，心五行属火，水能克火，肾水制约心火使其不至于太亢，肾虚水不制火从而就会导致心脏疾患，西医认为尿毒症患者由于肾性高血压、酸中毒、高钾血症、钠水潴留、贫血及毒性物质等的作用，可发生心力衰竭，心律失常和心肌受损等。由于尿素(可

能还有尿酸)的剌激作用，还可发生无菌性心包炎，患者有心前区疼痛，体检时闻及心包摩擦音。严重时心包腔中有纤维素及血性渗出物出现。

5.呼吸系统症状

酸中毒时患者呼吸慢而深，患者呼出的气体有尿味，这是由于细菌分解唾液中的尿素形成氨的缘故。严重患者可出现肺水肿，纤维素性胸膜炎或肺钙化等病变。以上是一些尿毒症的症状，如果发现症状，一定要尽早治疗，而尿毒清颗粒，阿魏酸哌嗪片可用于治疗尿毒症，患者可以咨询医生且根据自身的情况选择适合自己的药物。这在中医认为是肾不纳气所致。

「注意」这57批次药品有问题

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11月26日，国家药监局发布通告称，有57批次药品不符合规定。

通告全文如下：

国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告

（2019年 第85号）

经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验，标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂（盐补骨脂）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏（法半夏）不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏（姜半夏）不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏（清半夏）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸（山萸肉）不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物；其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

特此通告。

国家药监局2019年11月20日

【不符合规定项目的小知识】

一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。

中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基（乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂）在温度升高时不稳定脱落形成，对呼吸系统具有 *** 性。

三、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

四、含量测定项系指用规定的试验 *** 测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定 *** 。含量测定与药物的疗效相关。

五、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别 *** 。

六、中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

七、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

八、醇不溶物检查主要针对易混入药品中的不溶于乙醇的杂质，对其进行控制以确保药品纯度。

来源：东北网综合国家药品监督管理局、龙视新闻在线

编辑：杨欣媛

责编：吴琼

统筹：王刚、高长利

监制：陈宝林

/服了

紧急提醒！葡萄糖酸钙、感冒止咳糖浆等57批次药品不合格

葡萄糖酸钙、感冒止咳糖浆

……

这些都是家里的常用药

如果你的家里正好有这些药
请注意啦

近日，国家药监局发布了

药品不合格的通告

涉及57批次不合格药品

赶紧检查自家药箱

▼

△图片来源：国家药监局官网

经苏州市药品检验检测研究中心

等11家药品检验机构检验

标示为康普药业股份有限公司等

40家企业生产的57批次药品

不符合规定

现将相关情况通告如下

▼

?经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

?经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

?经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

?经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

?经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基（乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂）在温度升高时不稳定脱落形成，对呼吸系统具有 *** 性。

有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

?经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
?经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂（盐补骨脂）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。
?经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

含量测定项系指用规定的试验 *** 测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定 *** 。含量测定与药物的疗效相关。

?经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏（法半夏）不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏（姜半夏）不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏（清半夏）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

?经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸（山萸肉）不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别 *** 。

中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

?经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物；其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

醇不溶物检查主要针对易混入药品中的不溶于乙醇的杂质，对其进行控制以确保药品纯度。

用药无小事这些药，不符合规定

备注：标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产

对上述不符合规定药品

药品监督管理部门已要求

相关企业和单位采取暂停销售使用、

召回等风险控制措施

对不符合规定原因开展调查

并切实进行整改

@长春人

安全用药

你必须知道的16个用药知识

▼

注意！这57批次药品有问题！

注意！这57批次药品有问题！有你常用的药吗？

11月26日，国家药监局发布通告称，有57批次药品不符合规定。

通告全文如下：

国家药监局关于57批次药品

不符合规定的通告

（2019年 第85号）

经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验，标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂（盐补骨脂）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏（法半夏）不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏（姜半夏）不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏（清半夏）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸（山萸肉）不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物；其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

特此通告。

国家药监局

2019年11月20日

【不符合规定项目的小知识】

一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。

中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基（乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂）在温度升高时不稳定脱落形成，对呼吸系统具有 *** 性。

三、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

四、含量测定项系指用规定的试验 *** 测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定 *** 。含量测定与药物的疗效相关。

五、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别 *** 。

六、中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

七、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

八、醇不溶物检查主要针对易混入药品中的不溶于乙醇的杂质，对其进行控制以确保药品纯度。

来源 | 国家药品监督管理局

国家药监局：57批次药品不符合规定涉及40家企业

中国消费者报北京讯(姜馨记者任震宇)近日，国家药监局官网公布了40家企业生产的57批次不符合规定药品。

经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂(盐补骨脂)不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏(法半夏)不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏(姜半夏)不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏(清半夏)不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸(山萸肉)不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物。其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

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注意！这57批次药品有问题！

11月26日，国家药监局发布通告称，有57批次药品不符合规定。

通告全文如下：

国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告

（2019年 第85号）

经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验，标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂（盐补骨脂）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏（法半夏）不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏（姜半夏）不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏（清半夏）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸（山萸肉）不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物；其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

特此通告。

国家药监局
2019年11月20日

【不符合规定项目的小知识】

一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。

中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基（乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂）在温度升高时不稳定脱落形成，对呼吸系统具有 *** 性。

三、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

四、含量测定项系指用规定的试验 *** 测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定 *** 。含量测定与药物的疗效相关。

五、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别 *** 。

六、中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

七、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

八、醇不溶物检查主要针对易混入药品中的不溶于乙醇的杂质，对其进行控制以确保药品纯度。

来源：国家药品监督管理局

注意！这57批次药品有问题

11月26日，国家药监局发布通告称，有57批次药品不符合规定。

通告全文如下：

国家药监局关于57批次药品不符合规定的通告

（2019年 第85号）

经苏州市药品检验检测研究中心等11家药品检验机构检验，标示为康普药业股份有限公司等40家企业生产的57批次药品不符合规定。现将相关情况通告如下：

一、经苏州市药品检验检测研究中心检验，标示为康普药业股份有限公司生产的5批次阿魏酸哌嗪片不符合规定，不符合规定项目为性状。

经北京市药品检验所检验，标示为江苏聚荣制药集团有限公司生产的3批次葡萄糖酸钙口服溶液不符合规定，不符合规定项目为性状。

经重庆市食品药品检验检测研究院检验，标示为山西国润制药有限公司生产的2批次吸入用乙酰半胱氨酸溶液不符合规定，不符合规定项目包括硫化氢、有关物质。

经 *** 自治区食品药品检验研究院检验，标示为湖南亚大制药有限公司生产的1批次盐酸乙哌立松片不符合规定，不符合规定项目为有关物质。

经新疆 *** 尔自治区食品药品检验所检验，标示为广西梧州三箭制药有限公司生产的1批次感冒止咳糖浆不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经安徽省食品药品检验研究院检验，标示为亳州中强中药饮片有限公司生产的1批次补骨脂不符合规定，标示为亳州中强中药饮片有限公司、黑龙江千盛药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的3批次补骨脂（盐补骨脂）不符合规定，不符合规定项目为含量测定。

经四川省食品药品检验检测院检验，标示为江苏苏轩堂药业有限公司、江苏百草中药有限公司、安徽致良中药饮片有限公司、安徽济善堂中药科技有限公司、南城县建洪中药饮片厂、湖北天济中药饮片有限公司、河北国松堂制药有限公司、江苏华洪药业科技有限公司、广西蓝正药业有限责任公司、新疆本草堂药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、江西樟树天齐堂中药饮片有限公司、四川博仁药业有限责任公司、江西樟树国康中药饮片有限公司等企业生产的18批次半夏（法半夏）不符合规定，标示为昆明道地中药饮片厂生产的1批次半夏（姜半夏）不符合规定，标示为安徽汇中州中药饮片有限公司等企业生产的2批次半夏（清半夏）不符合规定，不符合规定项目包括性状、鉴别、浸出物、水分。

经中国食品药品检定研究院检验，标示为安徽方氏制药有限公司、安徽戊庚中药饮片有限责任公司、安徽友信药业有限公司、亳州中强中药饮片有限公司、内蒙古启明中药饮片有限公司、成都市益诚药业有限公司、甘肃省国草药业有限公司、新疆本草堂药业有限公司等企业生产的10批次淡豆豉不符合规定，不符合规定项目为性状。

经山西省食品药品检验所检验，标示为普宁市百草中药饮片有限公司、新疆本草堂药业有限公司生产的2批次防风不符合规定，不符合规定项目包括性状、含量测定。

经青海省药品检验检测院检验，标示为重庆亚锋药业有限公司、四川省天府神龙中药饮片有限公司、四川五芝中药饮片有限公司、成都欣福源中药饮片有限公司生产的4批次山茱萸（山萸肉）不符合规定，不符合规定项目包括性状、水分。

经甘肃省药品检验研究院检验，标示为北京春风一方制药有限公司、山东宏济堂医药有限公司中药厂、新疆本草堂中药饮片有限公司、安徽亳源药业饮片有限公司生产的4批次血竭不符合规定，不符合规定项目包括鉴别、醇不溶物；其中标示为安徽亳源药业饮片有限公司生产的1批次血竭同时检查出808猩红、松香酸。

二、对上述不符合规定药品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

三、国家药品监督管理局要求相关省级药品监督管理部门依据《中华人民共和国药品管理法》组织对上述企业和单位生产销售假劣药品的违法行为立案调查，自收到检验报告书之日起3个月内，完成对相关企业或单位的调查处理并公开结果。

在立案调查工作中，企业对产品真实性有异议的，可以向所在地省级药品监督管理部门提出。标示生产企业所在地省级药品监督管理部门应对该企业的生产销售情况进行调查核实，被抽样单位所在地省级药品监督管理部门应追溯问题产品来源；两地药品监督管理部门要相互配合、及时通报、一查到底，并将相关工作情况按要求及时上报。

特此通告。

国家药监局2019年11月20日

【不符合规定项目的小知识】

一、性状项下记载外观、臭、味、溶解度以及物理常数等，在一定程度上反应药品的质量特性。

中药饮片性状项不符合规定，可能涉及以下几种情形：药材种属偏差、炮制工艺有瑕疵、储存不当等。

二、硫化氢系溶液状态乙酰半胱氨酸中巯基（乙酰半胱氨酸药效作用的发挥依赖于其巯基能使痰液中糖蛋白多肽链中的二硫键断裂）在温度升高时不稳定脱落形成，对呼吸系统具有 *** 性。

三、有关物质是指药品中的有机杂质，是反映药品纯度的指标，主要来源为制备过程中带入的杂质和药品在贮存或运输中发生降解产生的杂质。

四、含量测定项系指用规定的试验 *** 测定原料及制剂中有效成分的含量，一般可采用化学、仪器或生物测定 *** 。含量测定与药物的疗效相关。

五、鉴别项主要用于区分药品特性，其手段包括显微鉴别、光谱鉴别等，薄层色谱法是常用的鉴别 *** 。

六、中药材及饮片标准中的浸出物项可以反映中药材及饮片内在成分含量。中药材及饮片的产地、生长年限、采收季节、加工方式、炮制工艺等环节不规范可能导致其浸出物含量不符合规定。

七、水分系指药品中的含水量。中药中水分偏高通常与工艺、包装不当以及储运环境等因素有关。

八、醇不溶物检查主要针对易混入药品中的不溶于乙醇的杂质，对其进行控制以确保药品纯度。

来源 国家药品监督管理局、新华网

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